The Lock Box Blog

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Managing Construction for Seamless CQV in Pharma Projects

Baumanagement für nahtlose CQV in Pharma-Projekten

Inhaltsübersicht 1. Einleitung 2. Die Rolle des Baumanagements bei CQV 3. Systemsauberkeit und ihr Einfluss auf die Inbetriebnahme 4. Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben 5. Strategien für ein effektives Baumanagement...

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Integrating Vendor Documentation into CQV: Minimizing Duplication

Lieferdokumente im CQV nutzen: Doppelarbeit vermeiden

Inhaltsübersicht Einführung Bedeutung der Lieferantendokumentation bei CQV Arten von Lieferantendokumentation, die für CQV nützlich sind Risikobasierter Ansatz für die Lieferantendokumentation Minimierung von Doppelarbeit durch Lieferantendokumentation Bewertung von Lieferantenqualität und Dokumentationssystemen...

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CQV & Factory Acceptance Testing (FAT)

Die Bedeutung von FAT im CQV-Lebenszyklus | The Lock Box

Die Werksabnahmeprüfung (Factory Acceptance Testing, FAT) spielt eine entscheidende Rolle im Lebenszyklus der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV), insbesondere für Branchen, die strengen Qualitätsstandards unterliegen, wie die pharmazeutische und biopharmazeutische...

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Top 5 Pitfalls in CQV Projects and How to Avoid Them

Top 5 Fallstricke bei CQV-Projekten und wie man sie vermeidet

Inhaltsübersicht 1. Unvollständige Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) 2. Unzureichendes Risikomanagement 3. Schlechte Zusammenarbeit mit den Anbietern 4. Unzureichende Dokumentation und Änderungskontrolle 5. Falsche Abstimmung zwischen Inbetriebnahme und Qualifizierung 1. Unvollständige Benutzeranforderungsspezifikationen (URS)...

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